本文源自金融界

据悉，该产品属于高值医疗介入耗材，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可变更后方可生产。

“药物洗脱支架系统”主要用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，以提高患者创伤愈合速度为导向，旨在加速植入支架后血管内皮的恢复，通过新型的药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮自然生长，从而减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。

9月26日，赛诺医疗发布公告称收到国家药品监督管理局颁发的关于公司“药物洗脱支架系统”的《医疗器械注册证》。